為加強重大動物疫病疫苗質量監管，保證疫苗質量，滿足動物疫病防控工作需要，根據全國春季重大動物疫病防控工作視頻會議安排，中國獸醫藥品監察所于2014年4月-5月集中組織開展了春季獸用生物制品質量監督檢查工作，派出19個監督檢查組共計47人次, 采取飛行檢查和專項調查相結合的方式對全國32家獸用生物制品生產企業實施了集中監督檢查。 

　　此次監督檢查主要任務是檢查各企業有關疫苗生產檢驗情況，查找生產和質量管理中存在的問題，同時針對近幾年監督檢查中發現的突出問題，以摸底調查和監督檢查相結合的方式對相關企業生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF雞（蛋）使用情況開展了專項檢查。督促企業按照獸藥GMP等要求進行有效管理，嚴格按照產品規程和內控質量標準要求組織生產和檢驗，確保疫苗質量和有效供給。 

　　為確保此次監督檢查工作取得實效，中監所領導高度重視，組織制定了《中國獸醫藥品監察所2014年春季獸用生物制品質量監督檢查工作方案》，明確了檢查重點和工作要求，突出檢查的針對性；在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓，監督檢查結束后，及時召開了總結會，對監督檢查過程中發現的問題進行了匯總、分析 ，提出針對性對策建議，并就下一步加強獸用生物制品生產企業GMP監管工作進行了研討交流。 

　　本次監督檢查工作，得到了相關省級獸醫行政管理部門、獸藥監察所的大力支持和有關企業的積極配合，達到預期目標。為規范疫苗生產，保障疫苗質量和生物安全，滿足重大動物疫病防控提供了有力保證。 

 

 

(中監所質量監督處供稿)